具有创新意义的是,针对脑转移阳性的患者,洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。
除了较高的完全缓解率,mPH-3861治疗还诱导了持久的全身抗肿瘤免疫应答。此项研究所用药物有:mPH-762,靶向鼠PD-1 mRNA。
参考资料:1.BMS提交LAG-3+PD-1固定剂量复方上市申请,获FDA优先审评2.璧辰医药入局,BRAF靶点竞争加剧3.《自然》:揭开癌细胞生生不息之谜。mPH-3861,靶向鼠PD-1和BRD4的mRNA。哈佛和MIT团队开发追踪持久存留癌细胞的新系统,发现脂肪酸代谢改变或与获得性耐药有关4.《细胞》子刊:慢性肥胖,抢救心脏。今日探报|LAG-3+PD-1固定剂量复方上市申请获FDA优先审评。最新研究发现脂肪酸改变或与癌细胞获得性耐药有关。
ABM-1310是璧辰医药自主研发的新一代BRAF抑制剂,具有理想的血脑屏障渗透率。上调或下调这一通路,都能导致循环持久性细胞的数量明显改变,有脂肪酸代谢细胞就能增殖,没有就不能,因而抑制FAO通路会对癌细胞的增殖产生一定抑制作用。据悉,除100mg/瓶的常规规格外,此次普贝希®还开发了400mg/瓶的大规格,进一步提高了输注配药的便捷性。
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一,贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗,其原研药安维汀®已在全球获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、肝癌等多项实体瘤。普贝希®是一款由百奥泰开发的重组人源化IgG1单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,其通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。一系列的临床前比对研究、临床药代动力学比对研究以及国际多中心III期临床比对研究,证实了普贝希®在临床疗效、安全性以及免疫原性上与安维汀®具有相似性,2021年1月,美国食品药品监督管理局也已受理其生物制品上市许可申请。
近日,百济神州与百奥泰共同宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准普贝希®(贝伐珠单抗注射液)用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌患者。在中国,肺癌发病率更是呈现持续增长的态势,其中,NSCLC约占肺癌的85%。
此外,百济神州已启动自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)与普贝希®的联合疗法临床研究,以加速拓展适应症布局,惠及更多患者。2021-11-22 11:22 · 生物探索 百济神州与百奥泰宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准普贝希®(贝伐珠单抗注射液)用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌患者。根据百济神州与百奥泰于2020年8月达成的合作协议,百济神州将进行普贝希®中国市场(包括港澳台地区)的开发和商业化。百济神州与百奥泰联合宣布贝伐珠单抗生物类似药在中国正式获批。
参考资料:1.百济神州与百奥泰共同宣布贝伐珠单抗注射液生物类似药普贝希®在中国正式获批,用于非小细胞肺癌和结直肠癌患者的治疗。而在中国常见新发癌症中,结直肠癌的总体发病率已升至第三位,并居常见癌症死亡原因的第五位葛兰素史克「美泊利单抗」获批上市。在国内,除美泊利单抗,国内尚无靶向 IL-5 的单抗药物申报上市,美泊利单抗为国内首家获批上市的该类产品。
近日,根据NMPA官网,葛兰素史克新药美泊利珠单抗在华获批,用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。在美国,FDA已批准了美泊利珠单抗的多项适应症,包括重度哮喘、患嗜酸性肉芽肿性血管炎成年患者、成人和12岁以上儿童嗜酸性粒细胞增多症(HES)患者、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)患者等等。
参考资料:1.速递|葛兰素史克美泊利珠单抗在中国获批2.临床急需。葛兰素史克美泊利珠单抗在华获批 2021-11-22 11:18 · 生物探索 根据NMPA官网,葛兰素史克新药美泊利珠单抗在华获批,用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。
嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种可累及全身多个系统的、少见的自身免疫性疾病,主要表现为外周血及组织中嗜酸粒细胞增多、浸润及中小血管的坏死性肉芽肿性炎症,属于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA )相关性系统性血管炎。IL-5 是一种强效的嗜酸性粒细胞因子,负责嗜酸性粒细胞生长、分化、招募、活化以及存活。而其受体IL5Rα在嗜酸性粒细胞上高表达,对于嗜酸性细胞清除血液及组织中的过敏原起到关键作用。美泊利珠单抗是葛兰素史克一款first-in-class抗IL-5人源化单克隆抗体,也是全球首个获批的抗IL-5单抗在国内,除美泊利单抗,国内尚无靶向 IL-5 的单抗药物申报上市,美泊利单抗为国内首家获批上市的该类产品。葛兰素史克「美泊利单抗」获批上市。
在美国,FDA已批准了美泊利珠单抗的多项适应症,包括重度哮喘、患嗜酸性肉芽肿性血管炎成年患者、成人和12岁以上儿童嗜酸性粒细胞增多症(HES)患者、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)患者等等。近日,根据NMPA官网,葛兰素史克新药美泊利珠单抗在华获批,用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。
美泊利珠单抗是葛兰素史克一款first-in-class抗IL-5人源化单克隆抗体,也是全球首个获批的抗IL-5单抗。而其受体IL5Rα在嗜酸性粒细胞上高表达,对于嗜酸性细胞清除血液及组织中的过敏原起到关键作用。
参考资料:1.速递|葛兰素史克美泊利珠单抗在中国获批2.临床急需。葛兰素史克美泊利珠单抗在华获批 2021-11-22 11:18 · 生物探索 根据NMPA官网,葛兰素史克新药美泊利珠单抗在华获批,用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。
嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种可累及全身多个系统的、少见的自身免疫性疾病,主要表现为外周血及组织中嗜酸粒细胞增多、浸润及中小血管的坏死性肉芽肿性炎症,属于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA )相关性系统性血管炎。IL-5 是一种强效的嗜酸性粒细胞因子,负责嗜酸性粒细胞生长、分化、招募、活化以及存活2021年是基石药业的商业化元年,目前已有两款同类首创药物在国内上市,即选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊),和PDGFRA外显子18突变型胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)。此次战略合作是基石药业继今年两款同类首创药物上市后,又一加速更多创新肿瘤疗法推向市场的重要布局。
不仅如此,此次合作的CTLA-4是为数不多的经过临床验证的肿瘤免疫联合疗法的靶点。业内人士表示,恒瑞医药在国内肿瘤免疫治疗领域占据一哥地位,其卡瑞利珠单抗是国内获批适应症最多的抗PD-1抗体,并且还在就新的适应症开展临床研究。
根据协议,恒瑞医药将支付基石药业总计最高约2亿美元(约13亿元人民币)的首付款和里程碑付款,基石药业授予恒瑞医药针对抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利,许可用途为所有人类和动物疾病。EvaluatePharma数据库数据显示,2020年该品种全球销售额约16.90亿美元。
而CS1002是由基石药业自主研发的抗CTLA-4单抗,目前处于临床开发阶段。并且,抗CTLA-4单抗与抗PD-(L)1单抗联合应用具有双免疫阻断机制,可发挥协同作用。
同年10月,基石药业将舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)的海外开发与商业化权利授予EQRx公司,总金额达13亿美元。基石药业是中国本土领先的创新生物制药企业,CS1002优异的早期临床数据和具有差异化的给药方案进一步展示了其优秀的研发实力。恒瑞医药董事、高级副总经理、全球研发总裁张连山博士也表示,恒瑞医药拥有丰富的抗肿瘤产品,CS1002则是管线布局的一个重要补充,具有重要的联合用药潜力,将进一步丰富我们的产品组合, 强化服务患者能力。2020年9月,基石药业与辉瑞就舒格利单抗(抗PD-L1单抗)在中国大陆地区的开发和商业化权利达成战略合作,总金额达到2.8亿美元。
基石药业与恒瑞医药强强联合,发挥各自在创新研发和商业营销的优势力量,加速肿瘤免疫骨架产品CS1002的后续开发和商业化进程,同时双方管线协同联合应用亦可最大化发挥其市场价值。截至目前全球仅有一款抗CTLA-4单抗获批上市,为伊匹单抗,目前已在中国获批上市。
对此,基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示,作为一家全球领先的民族制药企业,恒瑞医药拥有丰富的抗肿瘤药物管线和强大的商业化综合能力,将会最大化发挥CS1002在大中华地区的市场潜力。同时,基石药业将保留抗CTLA-4单抗CS1002在大中华区以外地区的开发和商业化权利。
此次基石药业与恒瑞医药的战略合作,是两家中国药企的强强联手,我们期待与恒瑞医药共同为患者带来更多高品质的肿瘤创新疗法。强强联合加速产品开发与商业化双方管线协同联合应用最大化产品价值在业内看来,本次合作是国内医药市场上又一次强强联合的双赢合作。